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2024年3 月 14 日至 16 日，多家全球药企和生物科技企业参加了在中国苏州举行的国际生物技术大会（BIOCHINA 2024）。本次大会共有 1800 多家企业和 30000 多人参加，主要关注技术、市场、资本和商业发展机会，旨在促进生物制药领域的共同发展和创新。
Summer Atlantic Capital创始人、董事长兼首席执行官陈先生（Sebright Chen）主持了题为 “中国制药企业在开拓全球市场时遇到的挑战和机遇及如何利用东欧地区改变其全球扩张的游戏规则” 的会议，探讨了中国制药企业在全球市场面临的挑战和机遇，强调了在东欧地区发展的战略潜力。陈先生的演讲重点突出，包括利用不同医药产品的市场趋势带来的机遇、关注仿制药的高质量生产、利用与中东欧的合作和合资企业战略成功实现全球扩张。
陈先生在演讲中强调了各种医药产品的重要市场趋势，包括随着主要小分子创新药物的专利在未来几年到期，活性药物成分 (API) 市场的扩张潜力。他指出，国际原料药销售盈利的关键因素包括仿制药战略以及改进生产流程和技术，而不是依赖大规模生产的成本优势。美国仿制药片市场激烈的价格竞争限制了整体增长，使其难以在成本水平上与其他国家的公司竞争。由于美国市场商业化的复杂性，伪创新药的全球化也对中国企业构成了挑战。因此，陈先生表示，高质量的生物制药生产运营将为行业带来竞争优势。此外，陈先生还谈到了中药的复杂成分和文化差异，以及美国食品药品管理局2004年颁布的《植物药指南》对中药审查的具体标准。他建议，有必要调整这些产品的分销战略，以实现其全球扩张。
陈先生概述了全球战略发展面临的几项挑战，包括政府资金不足带来的资金挑战、为确保持续创新实力而寻找技术人才带来的人才挑战，以及进入全球市场时面临的监管挑战，因为药物试验数据需要获得 FDA 和 EMA 等权威机构的认证和批准，从而增加了复杂性和潜在延误。他还谈到了与国际多中心临床试验相关的挑战，如确保多个地点和国家的道德实践、数据完整性和质量，以及协调物流和药品配送，尤其是在基础设施有限的地区。
陈先生讨论了可行的全球扩张战略，如寻求合资企业、选择对口的合同研究组织 (CRO)，以及实施全面的供应链、人才和市场进入战略。陈先生强调了这些战略如何帮助克服当地政策障碍、确保全球临床试验的质量、确保监管合规、建立可靠的合作伙伴关系、培养强大的公司文化以及成功进入国际市场。
会议还邀请了生物技术和制药行业的专业人士进行小组讨论。他们分享了拓展国际医药市场的知识和专长，并为寻求国际业务增长的中国生物制药公司提供了实用建议。讨论涉及了几个关键问题，包括识别障碍、监管复杂性、市场动态以及战略合作伙伴关系的必要性。尽管存在这些挑战，但与会者也发现了许多增长和创新的机遇。从利用临床研究的新兴趋势到探索研发合作企业，中国生物技术和制药公司在欧洲-中东欧地区的潜力是巨大的。陈先生的演讲为中国生物制药企业和观众提供了一个难得的机会，使他们能够深入了解全球市场动态和趋势，探索有效的国际扩张战略，并学习如何与作为全球扩张战略平台的东欧地区的企业开展合作。
会议最后，陈先生鼓励所有与会者思考如何将这些见解应用于制药行业，并抓住东欧地区带来的机遇，推动中国制药企业的全球扩张。
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